 |
ФОТО: GAMMA  |
Последнее лекарство
Лори Ступак никогда не забудет воскресное осеннее утро 2000 года. Начинался День матери — один из самых любимых праздников семьи Ступак. Ночь перед ним Лори с мужем Бартом провели в гостинице: младший сын устраивал вечеринку и родители решили не мешать. Они лишь предупредили детей, что заедут за ними, чтобы вместе отправиться в церковь на утреннюю мессу. "Если что — звоните",— сказала Лори на прощание. Наутро, одеваясь, Лори улыбнулась мужу: "Никаких звонков. Все здоровы". Они уже собирались выходить из номера, когда телефон зазвонил.
Дом был буквально окружен полицейскими машинами. Стояла карета скорой помощи. Родителей быстро провели в комнату рядом с кухней. На полу в крови лежал младший сын, сжимавший в руках отцовскую винтовку.
Потом были психологи, полицейские. Десятки людей спрашивали Лори, ее мужа и старшего сына, не принимал ли их Би Джей наркотики, был ли он доволен жизнью, не говорил ли он о самоубийстве. Родители отвечали, пытаясь понять, что заставило их ребенка, такого счастливого, встать на колени, сунуть дуло винтовки в рот и выстрелить. Ведь еще недавно он строил планы, как отметить 18-летие, листал каталог модной фирмы Abercrombie & Fitch, отмечая те вещи, которые ему хотелось бы получить на день рождения. Фотографии, оставшиеся от последней вечеринки Би Джея, запечатлели абсолютно счастливого паренька в компании таких же счастливых друзей.
Судья постановил считать причину смерти самоубийством, происшедшим по неустановленным причинам в результате временного помрачения рассудка. Вердикт удовлетворил всех, кроме родителей Би Джея. Они хотели знать, что именно заставило их сына убить себя. В отличие от многих сотен семей, в которых происходят подобные истории, отец погибшего Барт Ступак, конгрессмен, имел средства и связи, чтобы провести собственное расследование. И уже через несколько месяцев был убежден, что его сына убила таблетка. Которую выписал врач. Которую он принимал каждый день. О которой его родители даже и не думали. И которую ее производитель, американский филиал швейцарской фирмы Roche, справедливо называл самым эффективным в мире средством от угрей.
 |
Чарльз Бишоп страдал от прыщей и лечился таблетками Accutane. Чарльз Бишоп направил самолет в небоскреб в городке Тампа. Доказать причинно-следственную связь между этими фактами теперь пытаются его родители |
Швейцарская корпорация Roche более ста лет занимается разработкой и производством лекарств. Там, без всякого сомнения, работают настоящие профессионалы. Когда в начале 70-х годов компания разработала препарат изотретиноин, получивший товарное название Roaccutan, специалисты сразу оценили всю важность этого открытия. Roaccutan был настоящим станком для печатания денег.
Судите сами. Для миллионов людей по всему миру ежедневный выход на улицу сопряжен с настоящей психологической травмой. Их кожу покрывают угри и прыщи, на которые, как им кажется, обращают внимание все окружающие. Чтобы избавиться от болезни, эти люди готовы на любые расходы. Они ежегодно тратят миллиарды на лосьоны, таблетки и кремы, которые приносят лишь временное облегчение. Как только они прекращают лечение, угри появляются снова. От этого их может спасти изотретиноин, искусственный аналог витамина А.
Врачи до сих пор точно не знают, как именно он действует, однако в том, что он удивительно эффективен, нет никаких сомнений. Он помогает даже в тех случаях, когда бессильны прочие препараты. Разумеется, как и другие сильнодействующие лекарства, изотретиноин имеет побочные эффекты.
О многих из них можно было догадаться. По мнению ряда врачей, витамин А (а следовательно, и изотретиноин) может оказывать негативное влияние на психику. Еще в XIX веке исследователи Арктики упоминали в своих дневниках "полярное безумие", охватывавшее иногда членов экспедиций. Ученые считают, что причиной его было употребление в пищу печени полярных медведей, в которой содержится большое количество витамина А. Да и 26 из 600 добровольцев, на которых компания испытывала Reaccutan, говорили о появлении побочных эффектов, связанных с психикой. Тем не менее лекарство вышло на рынок сначала в Европе, а в 1982 году и в США под названием Accutane. В рекламных буклетах говорилось, что Accutane излечивает от психосоциальных травм и эмоциональных страданий, связанных с угревой сыпью.
Accutane стал бестселлером в США. Однако вместе с успехом появились и проблемы. Пациенты, которым врачи выписывали лекарство, жаловались на депрессию, изменение поведения, вспышки агрессии. Правда, они чаще всего не видели связи с приемом лекарства.
В 1986 году, к примеру, широкую известность получил случай тихого студента-медика Эрни Таларико, который вдруг превратился в настоящее чудовище. Несколько раз он нападал на людей, с которыми даже не был знаком, и избивал их без всяких причин. Его судили, направили в психиатрическую больницу. Врачи отметили, что Таларико несколько месяцев принимал Accutane. В том же году американское подразделение швейцарской корпорации, выпускавшее лекарство, добавило в список возможных побочных эффектов депрессию.
Тем не менее в то время психические расстройства пациентов не были главной проблемой производителей Accutane. Куда более серьезным было воздействие лекарства на развитие плода у беременных женщин. В 1988 году Годфри Оукли, глава департамента врожденных патологий и отклонений в развитии Центра эпидемиологического контроля США, сообщал о наличии прямой связи между приемом лекарства и патологиями у новорожденных, многие из которых умирали из-за "отклонений в развитии, вызванных Accutane". Он говорил, что власти "просто обязаны убрать товар с рынка".
Компании, однако, удалось отстоять свое лекарство. Она взяла на себя обязательства сделать так, чтобы препарат не попадал в руки беременным женщинам. Все женщины, способные рожать детей, перед началом употребления Accutane стали давать письменное обязательство пользоваться сразу двумя противозачаточными средствами в течение всего курса лечения.
 |
ФОТО: AP Член палаты представителей Барт Ступак уверен, что у его сына не могло быть никаких причин для самоубийства, кроме таблеток компании Roche |
В 1990 году вопрос о запрете препарата возник снова. Сотрудник Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными препаратами (FDA) Дэвид Грэм писал в своем отчете, что "нет никакой альтернативы немедленному изъятию Accutane из продажи, любое промедление лишь увеличивает число жертв". По его подсчетам, риск серьезных побочных эффектов от употребления Accutane "на один-два порядка выше", чем у других лекарств. Среди побочных эффектов он упоминал депрессию, суицидальные настроения, попытки самоубийства.
К мнению доктора Грэма начали прислушиваться. Но не в США, а в Европе. В 1997 году во Франции от компании Roche потребовали информировать потребителей о том, что суицидальные наклонности — побочный эффект приема лекарства. О том же в своем докладе написал и сотрудник компании Roche доктор Петер Шиффердеккер, анализировавший данные о депрессии и других психических расстройствах, на которые жаловались люди, принимавшие лекарство. В своем отчете доктор Шиффердеккер рекомендовал внести в информацию о лекарстве, которая доступна и врачам, и потребителям, предупреждение о возможных побочных эффектах. Однако против этого решительно выступили маркетологи. Больше всего им не понравилась идея указать врачам на необходимость следить за появлением признаков депрессии и направлять пациента за получением специальной помощи. Медицинские эксперты отдела маркетинга компании Уль Виганд и Джон Маклейн исправили отчет доктора Шиффердеккера, и только после этого он поступил в FDA. А в 2000 году произошла трагедия в семье конгрессмена Ступака.
После гибели сына Барт Ступак решил всерьез заняться проблемой Accutane. Ему удалось выяснить, что Би Джей был вовсе не единственным. Сообщения о молодых людях, испытывавших депрессию, думавших о самоубийстве или даже совершавших самоубийство, приходили из разных штатов.
Представители компании, у которой к тому времени уже имелся доклад доктора Шиффердеккера и которую во Франции обязали предупреждать об опасности суицида, а в США — изъять из рекламных проспектов фразы об излечении психосоциальных травм, от обвинений отмахивались. Они говорили, что научно обоснованных подтверждений того, что Accutane воздействует на психику, нет. Как нет и доказательств того, что люди, принимавшие Accutane и покончившие жизнь самоубийством, сделали это именно под влиянием препарата.
Дело фармацевтов
В разгар этих споров и произошла трагедия в Тампе, о которой "Власть" подробно писала в #1 за 2002 год.
6 января 2002 года легкий самолет, которым управлял 15-летний Чарльз Бишоп, врезался в самый высокий небоскреб города. Пилот погиб. Обстоятельства происшествия были настолько похожи на 11 сентября 2001 года, что многие сразу поверили в то, что юноша был тайным поклонником Осамы бен Ладена. Когда родители молодого человека заявили, что все дело в угрях, им никто не поверил. Возможно, за исключением конгрессмена Ступака.
В конгрессе прошли слушания по Accutane, а вскоре газеты сообщили, что семья Бишоп подала в суд на Roche. Истцы обвиняют компанию в том, что лекарство Accutane сделало из их сына самоубийцу, и требуют $70 млн.
 |
ФОТО: AP Если истцам удастся убедить суд, что Accutane вызывает склонность к депрессии и суициду (на фото семья Ступак на похоронах сына), к 70 уже поданным искам могут добавиться тысячи новых |
Сейчас компания Roche отказывается от каких-либо комментариев. По словам Кэролайн Глинн, одной из высокопоставленных сотрудниц американского подразделения Roche, в компании никогда не делают заявлений по поводу незаконченных судебных процессов. Тем не менее американские журналисты цитируют ее заявление — Roche продолжает считать, что между Accutane и депрессией или другими психическими заболеваниями "нет никакой связи".
С этим, похоже, не согласны даже самые активные сторонники Accutane среди врачей. "У меня было два или три пациента, у которых проявились эти психические побочные эффекты,— цитирует The USA Today слова канадского дерматолога Элджина Дьюка.— Думаю, это крайне редкое, но тем не менее реальное явление, требующее особого наблюдения".
Противники Roche не спорят, что 70 исков, которые поданы в американские суды, возможно, продиктованы исключительно меркантильными соображениями, а вовсе не стремлением установить истину. Тем не менее, говорят они, хорошее дело — доскональное выяснение всего, что связано с Accutane,— стоит того, чтобы на нем кто-то заработал.
За последние годы безопасность сразу нескольких популярных лекарств была поставлена под сомнение. Prozac (флуоксетин) от Eli Lilly. Наиболее популярный антидепрессант в мире: с 1989 года, когда он появился на рынке, выписан 89 млн пациентов. Многие специалисты считают, что Prozac в некоторых случаях не только не снимает симптомы депрессии, но, напротив, усиливает их. В сентябре 2004 года к этому мнению присоединились и представители FDA, потребовав от производителей Prozac, а также сходных антидепрессантов — сертралина (Zoloft), пароксетина (Paxil), флувоксамина (Luvox) — указывать в аннотациях, что лекарства могут увеличивать риск самоубийств. Vioxx (рофекоксиб) от Merck & Co., Inc. Один из самых популярных обезболивающих препаратов. Рекомендован при лечении артритов и сильных болей у взрослых. С 1999 года, когда он поступил на рынок, выписан 20 млн пациентов. Только в 2003 году продажа препарата принесла производителю $2,5 млрд. В конце сентября 2004 года Merck объявил о добровольном и немедленном прекращении производства лекарства и отзыве уже произведенных партий. Согласно заявлению Merck, в ходе трехлетнего исследования выяснилось, что при длительном использовании препарат увеличивает шансы возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе инфарктов и инсультов. Bextra (валдекоксиб) от Pfizer. Появился на рынке в 2001 году. Как и Vioxx, относится к нестероидным противовоспалительным препаратам. Считается одним из наиболее популярных препаратов фирмы Pfizer. По данным Американской кардиологической ассоциации (AHA), при длительном использовании, как и похожий на него Vioxx, заметно увеличивает опасность инсультов и инфарктов. Тем не менее представители Pfizer заявляют, что уверены в надежности и безопасности своего продукта. Crestor (росувастатин) от AstraZeneca. Препарат, регулирующий уровень холестерина. Появился на рынке в 2003 году, за первый год продажи принес компании $207 млн. По мнению некоторых специалистов, в отличие от других препаратов для снижения уровня холестерина, Crestor увеличивает риск опасных для жизни побочных эффектов, в частности почечной недостаточности. Представители производителя отвергают обвинения, считая лекарство эффективным и безопасным. Serzone (нефазодон) от Bristol-Myers-Squibb. Наряду с Prozac один из самых популярных антидепрессантов в мире. На рынке появился в 1994 году. Не вызывает целого ряда побочных эффектов, присущих Prozac и аналогичным лекарствам. Однако, как показала практика, может вызывать серьезное заболевание печени, которое в некоторых случаях требовало пересадки органа. В 2001 году продажа была ограничена в США, в 2002-м — запрещена в Канаде, в 2003 году снят с производства. ВЯЧЕСЛАВ БЕЛАШ |
