Председатель партии «Справедливая Россия — За правду» Сергей Миронов направил официальное письмо председателю правительства Михаилу Мишустину. В нем политик попросил перенести увеличение пошлины за регистрацию лекарственных препаратов и изменений в регистрационное досье на 1 января 2024 года, следует из опубликованного заявления на официальном сайте партии. По мнению господина Миронова, перенос сроков нужен для того, чтобы сократить расходы фармкомпаний на фоне импортозамещения.
Сергей Миронов
Фото: Александр Коряков, Коммерсантъ
«Пошлины были увеличены для наименований, входящих в дефектурные перечни препаратов (отсутствующих в аптеках.— "Ъ"), планируемых к импортозамещению отечественной фармацевтической промышленностью. Ввиду ограничений поставок и вынужденной замены комплектующих, расходных и вспомогательных материалов для производства лекарств участникам рынка необходимо вносить изменения в регистрационное досье на препарат при каждом изменении любых данных о лекарственном средстве»,— заключил Сергей Миронов.
По словам господина Миронова, данные меры вынуждают производителей отечественных медикаментов тратить дополнительные суммы денежных средств на соблюдения этих правил.
В ноябре 2021 года президент России Владимир Путин подписал закон о повышении госпошлин за регистрацию лекарств и медицинских изделий. Так, согласно ему, пошлина за экспертизу документов для лекарств против оранных заболеваний повышалась почти в 17 раз - с 25 тыс. до 420 тыс. руб. Пошлина за экспертизу, необходимую для проведения клинического исследования лекарственного препарата, возросла со 110 тыс. до 135 тыс. руб.
Ранее сообщалось, что правительство упростило регистрацию отдельных лекарств в России, чтобы избежать дефицита и перебоев с поставками, сократив срок регистрации до 30 дней. Такое положение действует до конца 2023 года. Перебои в поставках лекарств возникли из-за логистических трудностей.
Подробнее — в публикации «Ъ» «Лекарства не заставят себя ждать».