Минздрав России выдал регистрационные документы на биоаналог онкологического препарата пембролизумаба, разработанного петербургским фармпроизводителем «Биокад». Новое лекарство эквивалентно субстанции производства одной из крупнейших фармкомпаний мира Merck & Co. Inc. (MSD).
Как рассказали в «Биокаде», работу по регистрации препарата удалось ускорить в связи с целью Минздрава заместить жизненно важные лекарства, наличие которых в России зависит от поставок из «недружественных стран». Весь цикл производства пембролизумаба локализован на территории РФ.
«Выпуск на российский рынок биоаналога пембролизумаба может обеспечить терапией на 25% больше пациентов без увеличения нагрузки на бюджет здравоохранения»,— говорится в пресс-релизе компании.
Пембролизумаб используется для терапии более чем десяти онкологических заболеваний, включая меланому, рак легкого, почки, эндометрия, шейки матки, а также рак головы и шеи.
