Профессии будущего для российской фармы

Фарминдустрия в России бурно развивается: в рамках импортозамещения появляются новые предприятия, уже существующие расширяют номенклатуру выпускаемых препаратов. Где брать специалистов? И где искать обладателей профессий будущего, которые владеют уникальным набором компетенций? Специально для нужд отрасли Сеченовский университет Минздрава России открыл магистерскую программу «Промышленная фармация». О том, как готовят разработчиков лекарственных препаратов, «Ъ-Наука» поговорил с руководителем программы Натальей Пятигорской.

Выйти из полноэкранного режима

Развернуть на весь экран

Наталья Пятигорская, заведующая кафедрой промышленной фармации Института профессионального образования Сеченовского университета, заместитель директора по научной работе Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского университета, член-корреспондент РАН, д. фарм. н.:

— Почему именно «Промышленная фармация»?

— Еще десять лет назад фармацевтическое образование работало в рамках линейной модели. Выпускникам не хватало специфических компетенций, которые требуются фармацевтической отрасли при инновационной модели развития. Нужно было сделать систему более эффективной, гибкой и многопрофильной.

В 2016 году в федеральный перечень специальностей высшего образования ввели новое направление подготовки в магистратуре — «Промышленная фармация». На магистерские программы ждали самых мотивированных и подготовленных выпускников с непрофильным образованием, а также специалистов других профессий, которые уже работают — заняты в фармацевтической отрасли.

Юлия Сочненкова, выпускница магистратуры: «На фармпроизводстве работаю более десяти лет. В магистратуру пошла осознанно, несмотря на то что у меня уже было профильное образование. Очень интересно было пройти все дисциплины, которые входят в курс, и проанализировать новую информацию на основе моего опыта в фарме».

— Какую профессию получают выпускники магистерской программы?

— Открывая программу, мы четко знали, кого будем готовить и насколько востребованы такие специалисты. Коллектив нашей кафедры — авторы пяти профессиональных стандартов на специалистов по промышленной фармации, а также 20 новых профессий.

Наша программа магистратуры выпускает специалистов, которых называют «уполномоченное лицо по качеству». Эта профессия — одна из ключевых и наиболее востребованных профессий отрасли.

Фармкомпании обязаны выполнять лицензионные требования — иметь в штате таких специалистов. Без такого сотрудника организация не сможет выполнить требования нормативных актов Евразийской экономической комиссии, оформить регистрацию лекарственных средств и выпустить их в гражданский оборот.

Государство требует от компаний, чтобы они обеспечивали уполномоченным лицам по качеству постоянное профессиональное развитие. Например, учебу в профильных магистратурах.

Евгения Репнякова, выпускница магистратуры: «В магистратуре я узнала буквально все о требованиях к производству лекарственных средств. Сейчас в работе мне очень помогают знания в области регистрационных требований к лекарственным средствам, знания по статистике, фармакокинетике, доклиническим и клиническим исследованиям. Применяю их, чтобы улучшать работу отдела контроля качества предприятия».

— Кто может поступить в магистратуру?

— В магистратуру могут прийти все, у кого есть высшее образование. Например, те, кто уже работает в сфере обращения лекарственных средств и хочет получить новые знания про жизненный цикл лекарственного средства и то, почему на всех этапах он должен соответствовать надлежащим фармацевтическим практикам (GxP).

Анна Гаврилова, выпускница магистратуры: «Учеба в Сеченовском университете помогла мне углубить и структурировать знания и узнать много нового. Я сменила работу: была химиком, теперь — старший специалист по обеспечению качества».

— Магистранты учатся онлайн. Почему именно такой формат?

— Наша магистратура изначально создавалась для реализации в онлайн-формате. Чтобы специалисты, занятые в фармацевтической отрасли, и те, кто живет в других городах, могли учиться без отрыва от работы. К нам поступают абитуриенты из Хабаровска, Иркутска, Новосибирска, Екатеринбурга, Кемерово, Анапы — со всей России.

Во время пандемии COVID-19 мы не останавливали работу научных институтов и фармацевтических предприятий, которые обеспечивали людей безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами. Не прекращалась и работа экспертной группы Сеченовского университета, которая аттестует уполномоченных лиц производителей лекарственных средств. Это, к примеру, помогло производителям медицинских газов вовремя получать лицензии.

Юлия Крылова, выпускница магистратуры: «Магистратура запомнилась очень удобным временем — мне важно было совмещать учебу с работой. После бакалавриата по химической технологии было необычайно интересно увидеть жизнь лекарств с правовой и, главное, с физиологической точки зрения».

Ольга Донцова, выпускница магистратуры: «Я не виделась со своими сокурсниками вживую, но коллективные задания были реализованы отлично! Мы научились больше доверять друг другу, полагаться на команду».

— В чем эксклюзивность магистерской программы?

— Подобную программу Сеченовский университет создал и реализовал первым в России. Кроме того, мы занимаемся программами ДПО, связанными с магистратурой, и проводим процедуры аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения — этим занимается экспертная группа, о которой я уже говорила.

В 2020 году наш коллектив был награжден премией правительства Российской Федерации в области образования. Мы получили ее за развитие инновационного направления и за научно-практическую разработку «Комплекс инновационных программ подготовки кадров в области промышленной фармации для устойчивого научно-технологического развития фармацевтической отрасли».

Светлана Рыжова, выпускница магистратуры: «С кафедрой промышленной фармации компания, в которой я работаю, знакома давно — всегда проходим там курсы повышения квалификации. Когда появилась возможность пройти обучение в магистратуре, шанс упускать не стала! Прекрасные преподаватели — даже в коронавирус оставались с нами на связи. Выпускную работу писала по фармаконадзору. Научилась анализировать опросы и анкеты и, что особенно важно, работать над проектами совместно с командой».

Вера Усынина, выпускница магистратуры: «Обучение в магистратуре помогло мне понять тенденции и новые подходы на фармрынке. За это время мы внедрили на производстве программы проверки (внутреннего контроля персонала), улучшили процесс внутренних аудитов. После выпуска из Сеченовского университета я поменяла место работы — полностью ушла в аудит».

— Как строится учеба в магистратуре?

— Фармацевтическая отрасль развивается быстро, особенно сейчас и особенно в России. Мы регулярно пересматриваем содержание лекций и семинаров, ведь наши магистры должны быть в тренде всего, что происходит в нашей стране и мире. На этих знаниях строятся будущие возможности выпускников — в разработке и исследованиях, лицензировании и регистрации, фармаконадзоре и регуляторной науке.

Состав преподавателей — уникальный, такого нет нигде в стране. Это люди, которые стояли у истоков развития фармацевтической промышленности в России (академик Валерий Береговых), внедрения правил надлежащей производственной практики (помимо Валерия Береговых это эксперт ВОЗ Андрей Мешковский), выстраивания системы экспертизы и стандартизации лекарственных средств в соответствии с новыми требованиями (доцент Жанна Аладышева), а также другие лидеры отрасли.

— Какие подходы к обучению вы используете?

— Мы приветствуем работу в команде во время семинаров и практических занятий — разбираем кейсы из практической деятельности фармотрасли. Внедрили выполнение выпускной квалификационной работы проектного типа — она ориентирована на разработку практических решений, программ и продуктов. Так магистранты тренируются, учатся решать конкретные проблемы определенного фармацевтического предприятия.

В качестве объекта проекта может выступать деятельность организации или какого-либо ее структурного подразделения. Эта деятельность должна подпадать под определение промышленной фармации и оказывать влияние на качество лекарственных средств. Проект выполняют командой, а его результаты потом внедряют в практику.

— Что нового появилось в последнее время?

— Мы инициировали новую научную специальность — «Промышленная фармация и технология получения лекарств». По ней защищают кандидатские и докторские диссертации.

У студентов появилась возможность присоединиться к единому исследовательскому треку «Магистратура—аспирантура». Тем, кто зашел на трек, потом легче поступить в аспирантуру, а еще это помогает рационально использовать время: ты начинаешь писать кандидатскую диссертацию уже в магистратуре.

Хотим внедрить еще один формат, по которому магистранты смогут защищать выпускную квалификационную работу,— это научная статья в высокорейтинговом журнале.

— Где могут работать выпускники «Промышленной фармации»?

— Почти все наши студенты уже работают. В крупных фармкомпаниях — российских и зарубежных: в Минздраве, Минпромторге, Росздравнадзоре. В известных научных организациях. Часто занимают ключевые позиции: директоров и их заместителей, руководителей отделов, ведущих специалистов. Нередко те, кто приходит на нашу программу, уже имеют от одного до трех высших образований.

После окончания программы магистранты приобретают возможность горизонтального или вертикального роста. У нас есть сообщество выпускников, которые с удовольствием взаимодействуют в чате по жизненным и профессиональным вопросам.

Наши магистранты ежегодно становятся победителями Фонда Потанина. Все прошедшие обучение в магистратуре вошли в приказы Минздрава России по аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения.

Анна Степанова, выпускница магистратуры: «Благодаря магистратуре я расширила круг общения с коллегами из других компаний. В профессиональной сфере появилось больше предложений: у диплома Сеченовского университета — хороший вес, работодатели его ценят. До обучения я уже была руководителем, и программа “Промышленная фармация” подняла мой профессиональный и личностный статус в компании».

Наталья Лихачева, выпускница магистратуры: «После учебы в магистратуре я стала руководителем производственного отдела и ответственным за производство. В перспективе смогу занять должность директора по качеству».

— Кого программа «Промышленная фармация» ждет в 2024/2025 учебном году?

— Магистратура Сеченовского университета ждет всех, кто хочет познакомиться с интересным миром промышленной фармации. Тех, кому это образование нужно, чтобы соответствовать формальным требованиям и иметь допуск в профессию. Ждем абитуриентов из стран ЕАЭС и бывших советских республик. И всегда рады тем, кто планирует продолжить собственные исследования, выполнить научную работу и защитить кандидатскую диссертацию.

Елизавета Киктенко