БАДы проверят на эффективность
Как власти предлагают регулировать рынок биодобавок
В России могут серьезно ограничить продажу БАДов. Как пишут «Известия», Минздрав подготовил инициативу, по которой производители должны будут подтверждать медикаментозное влияние пищевых добавок на организм. После исследование эффективности дополнительно оценят экспертные организации. СМИ указывают, что речь идет о поправках к законопроекту, который был внесен в Госдуму еще в 2023 году. Тогда правительство предложило сформировать перечень разрешенных БАДов, производителей которых обяжут доказывать, что препараты сделаны из безопасного и качественного сырья.
Фото: Дмитрий Коротаев, Коммерсантъ
Фото: Дмитрий Коротаев, Коммерсантъ
Рынок нуждается в регулировании, но новая инициатива Минздрава поспособствует только подорожанию препаратов, считает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов: «Там требуется навести порядок, но подтверждение эффективности БАД — это, конечно, новое слово в науке и технике. Потому что БАД — это некий набор нутриентов, которые требуются либо отдельным категориям потребителей в определенных условиях или при нахождении в определенной местности: где, скажем, наблюдается йододефицит, требуется йод, где нехватка витаминов, там требуются витамины и так далее.
Можно каким-то образом подтвердить хотя бы наличие этих компонентов в продукте, это другой вопрос, но БАД не является лекарством, оно не предназначено для получения какого-то лечебного эффекта. Все упирается в то, каким образом будет подтверждаться этот эффект, каких временных и финансовых затрат это потребует. Любое проведение клинических исследований — достаточно дорогостоящий процесс, который может привести к очень серьезному удорожанию этих продуктов».
Собеседники «Известий» указывают, что в состав БАДа могут входить некоторые лекарственные вещества, тем не менее на рынке нет пищевых добавок с доказанной эффективностью. Руководитель научной экспертизы фонда LanceBio Ventures Илья Ясный сомневается в необходимости таких подтверждений: «Проверять их эффективность можно так же, как и лекарств. И в таком случае не очень понятно, чем будет отличаться проверка эффективности БАДов. Будет ли она менее строгой, какие будут предъявляться требования? Другое дело, что в России проверка лекарств осуществляется иногда не так строго, как хотелось бы.
Сколько могут занять такие исследования? Может, месяцы или даже годы. Все зависит от популяции пациентов, на которых они будут проводиться. На некоторых БАДах написано, что они проходили какие-то клинические исследования. Но у них нет показаний, если человек болен, ему должны назначаться лекарства с доказанной эффективностью, а не биодобавки. И в законодательстве о БАДах есть строчка, что не должны делаться никакие утверждения относительно их эффективности.
Если говорить о лекарствах, то у них проверяется не просто эффективность, а безопасность, то есть выясняется соотношение пользы и риска. И это проводится многоступенчатым способом с помощью нескольких фаз клинических исследований. Это не бинарная дихотомия, что вот лекарство либо эффективно, либо неэффективно. Применим ли такой подход к БАДам, не знаю. Выглядит, как будто это ответ на общественный запрос. А БАДы, по сути дела, это разновидность пищи. У пищи же не доказывается эффективность».
СМИ указывают, что продажи БАДов в России начали активно расти во время пандемии. По данным Роскачества, почти каждый второй россиянин когда-либо покупал пищевые добавки. Около четверти граждан приобретают их в аптеках и более 10% — на маркетплейсах. Указывается, что 20% рынка приходится на непрозрачный сегмент, куда входят в первую очередь онлайн-площадки. С 2023 года производители и импортеры должны наносить на БАДы маркировку.
С нами все ясно — Telegram-канал "Ъ FM".