Фармасинтез готовит инновационный препарат против онкологического заболевания крови
Российская фармацевтическая компания «Фармасинтез», нацеленная на обеспечение доступности новых инновационных лекарственных препаратов для российских пациентов, готовит к регистрации и выводу в гражданский оборот лекарственный препарат Вамотиниб. Вамотиниб — первый оригинальный полностью разработанный и произведенный в России ингибитор тирозинкиназы (ИТК) третьего поколения, является мощным, высокоселективным ИТК для лечения пациентов с хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ), резистентных к предшествующей терапии.
Президент группы компаний «Фармасинтез» Викрам Пуния заявил:
«Никакого иного пути для развития компании “Фармасинтез” и всей фармацевтической отрасли страны, кроме как разработка и производство инновационных лекарственных препаратов, я не вижу. Для будущего развития ГК “Фармасинтез” приняла решение идти исключительно по инновационному пути, понимая, что только инновационные решения могут обеспечить более результативное и безопасное лечение для пациентов в первую очередь. В рамках своей стратегии компания постоянно занимается разработкой инновационных лекарственных препаратов. Уже в этом году мы выведем на рынок два инновационных препарата, которые существенно повлияют на качество лечения пациентов. Один из таких препаратов — Вамотиниб для лечения хронического миелоидного лейкоза. Терапия этой болезни значительно улучшится с появлением Вамотиниба, поскольку его профиль безопасности превосходит все существующие препараты для лечения ХМЛ. “Фармасинтез” потратил около семи лет и миллиарды рублей на эту разработку. Я уверен, что наши усилия и инвестиции существенно помогут пациентам с хроническим миелоидным лейкозом, теперь они смогут жить десятки лет с этим заболеванием комфортно и безопасно, как никогда раньше!»
Клиническое исследование первой фазы и данные, полученные в третьей фазе клинического исследования, показали, что Вамотиниб обладает высокой эффективностью и демонстрирует высокую специфическую безопасность, включая кардиоваскулярную, что делает его перспективным решением не только для пациентов с резистентностью, но и с непереносимостью предшествующей терапии.
Вамотиниб — российский препарат, разработанный для лечения хронического миелоидного лейкоза у пациентов с резистентностью, включая при мутации T315I, и непереносимостью предшествующей терапии, является пероральным ингибитором тирозинкиназы.
В настоящее время препарат находится на стадии третьей фазы клинических исследований для подтверждения его эффективности и безопасности в более широкой группе пациентов. Данные промежуточного анализа подтверждают высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности.
Вамотиниб имеет потенциал выхода на мировой рынок. Вывод Вамотиниба на рынок обеспечит доступность успешного лечения для российских пациентов и станет значительным шагом вперед в борьбе с хроническим миелолейкозом.
АО «Фармасинтез»
Реклама