Novartis прекратила разработку препарата от редкого заболевания
Швейцарская Novartis прекратила разработку экспериментального препарата VHB937 (lifonebart) для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС). Решение принято после того, как терапия не достигла первичных и вторичных конечных точек в исследовании второй фазы ASTRALS, сообщила компания Reuters. Ранее Novartis рассчитывала получить результаты этого исследования во второй половине 2026 года.
Фото: Mike Blake / Reuters
Фото: Mike Blake / Reuters
В исследовании оценивали эффективность и безопасность VHB937 у пациентов на ранней стадии БАС, у которых с появления первых симптомов прошло не более двух лет. В нем участвовал 251 человек. БАС — прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, при котором поражаются нервные клетки, отвечающие за управление мышцами. Со временем это приводит к нарастающей мышечной слабости.
VHB937 воздействует на белок TREM2, участвующий в регуляции иммунных процессов, воспаления и удаления клеточных отходов в головном мозге. В материалах Novartis соединение характеризуется как стабилизатор и активатор TREM2. Еще по итогам второго квартала компания относила разработку к проектам второй фазы с потенциальным выходом на рынок не ранее 2029 года.
При этом Novartis продолжает изучать VHB937 при болезни Альцгеймера. Компания проводит исследование второй фазы с участием пациентов с ранней стадией заболевания. В него планируется включить 407 человек, набор участников продолжается. Завершение исследования запланировано на конец 2030 года.
Неудача VHB937 стала очередной для клинического портфеля Novartis за последние недели. 4 сентября компания сообщила, что препарат pelacarsen в исследовании третьей фазы не смог снизить риск сердечно-сосудистых событий по сравнению с плацебо. 8 сентября Novartis также объявила о недостижении первичной конечной точки в исследовании третьей фазы del-desiran для лечения миотонической дистрофии 1-го типа.