«Герофарму» не разрешили использовать патенты на рисдиплам и гразопревир

Российский «Герофарм» не смог добиться через суд права на использование патентов иностранных фармпроизводителей для выпуска лекарств от гепатита С и спинальной мышечной атрофии (СМА). Арбитражный суд Москвы отказал компании в иске к американской MSD, а Девятый арбитражный апелляционный суд поддержал аналогичное решение по спору со швейцарской Roche.

В разбирательстве с MSD «Герофарм» требовал предоставить ему принудительную лицензию на гразопревир и комбинацию этого вещества с элбасвиром. Оба компонента входят в состав «Зепатира», который применяют для лечения гепатита С. Патенты на разработки действуют до сентября 2033 года. Решение по иску Арбитражный суд Москвы вынес 22 октября 2026 года.

В феврале 2024 года российская компания получила разрешение на клинические исследования аналога «Зепатира», однако регистрационного удостоверения у лекарства пока нет. При этом MSD ранее сообщила о прекращении поставок оригинального средства в Россию.

Еще одно разбирательство связано с рисдипламом, который используют для терапии СМА. Вещество входит в состав «Эврисди», права на разработку которого принадлежат Roche и американской PTC Therapeutics. Патентная защита в России сохраняется до ноября 2035 года.

Арбитражный суд Москвы 3 августа 2026 года отклонил требования «Герофарма» о выдаче принудительной лицензии. Компания попыталась оспорить решение, но 20 октября апелляционная инстанция оставила его в силе.

По данным аналитической компании Headway, в 2025 году госзакупки рисдиплама выросли на 10,6%, до 19,6 млрд руб. По объему закупок он занял пятое место среди международных непатентованных наименований.

При этом в России уже зарегистрированы несколько аналогов «Эврисди». Согласно ГРЛС, 29 июля 2026 года регистрационное удостоверение на собственную версию рисдиплама получил «Герофарм». Помимо него, разрешения на выпуск лекарств с этим действующим веществом есть у «Аксельфарма», «Биокада», «Генериума», «Валента Фарм» и «Промомед Рус».