Чиновники надеются увеличить экспорт компонентов лекарств

Минпромторг решил поддержать развитие производства фармацевтических субстанций, необходимых для выпуска готовых лекарств, через экспорт. Чиновники 18 февраля уведомили, что начали разработку поправок, которые призваны облегчить компаниям выход на зарубежные рынки. Изменения лоббировали сами участники рынка, доля российских игроков на котором невелика. По их словам, развитие внутреннего производства при ограниченном экспорте невыгодно, внутреннего спроса со стороны фармкомпаний недостаточно.

Проект поправок к закону «Об обращении лекарственных средств» (см. “Ъ” от 18 февраля), о котором сообщил подготовивший документ Минпромторг, призван поддержать экспорт фармсубстанций. Речь идет о фармакологически активных действующих веществах, предназначенных для производства готовых лекарственных форм.

Сейчас компании могут поставлять свои субстанции за рубеж только тем производителям препаратов, которые реализуют их в России и странах СНГ. В законопроекте речь идет о Written Confirmation — письме о соответствии, выдаваемом российским уполномоченным органом, поясняет “Ъ” совладелец компании «Активный компонент» Александр Семенов. По его словам, оно необходимо, чтобы расширить географию поставок. Общественное обсуждение нормативного акта должно продлиться до 4 марта, в этом же месяце он может вступить в силу. Среди разработчиков законопроекта указаны также Минсельхоз и Минздрав. Во всех трех министерствах на запросы “Ъ” не ответили.

На данный момент большинство российских производителей лекарств используют импортные субстанции, так как развивать выпуск собственного сырья только для внутреннего рынка невыгодно, говорят опрошенные “Ъ” участники рынка.

Они не исключают, что позиция чиновников может заключаться в том, что упрощение экспорта повысит инвестиционную привлекательность этого рынка и стимулирует создание новых производств внутри страны.

Опрошенные “Ъ” аналитики затруднились назвать объем производства фармсубстанций в России, отметив лишь, что этот показатель невелик. Экспорт фармсубстанций из России за 11 месяцев 2018 года достиг 465 млн руб. с учетом таможенных сборов, уточнил директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. Актуальная статистика общего объема производства фармсубстанций в России за аналогичный период 2018 года, а также за 2017 год недоступна. Но за весь 2016 год, по словам аналитика, было произведено субстанций на сумму 8,6 млрд руб.

Производители фармсубстанций поддерживают идею Минпромторга. По словам Александра Семенова, «Активный компонент» полтора года вел с министерством диалог о необходимости введения новой нормы. Сейчас доля экспорта в общем объеме продаж компании составляет около 6%, но в случае принятия обсуждаемого законопроекта этот показатель уже в 2020 году может вырасти до 20%, рассчитывает господин Семенов. По данным «СПАРК-Интерфакс», выручка производителя в 2017 году составила 910,8 млн руб. Ежегодно компания выпускает 60 тонн продукции в год, а после расширения производства до 2020 года этот показатель может увеличиться до 160 тонн в год. «Активный компонент» — один из крупнейших производителей фармсубстанций в России, в числе его партнеров «Фармстандарт» Виктора Харитонина.

Среди других игроков, которые также могут быть заинтересованы в принятии разрабатываемого Минпромторгом законопроекта, «Фармасинтез» Викрама Пунии (там на запрос “Ъ” не ответили). В 2018 году бизнесмен заявлял о намерении вложить $200 млн в создание производства фармсубстанций в России. Господин Пуния на протяжении последних лет неоднократно заявлял о необходимости поддержать российских производителей субстанций.

Мария Котова