Переливание из пустого в положенное
В мире не готовы говорить об эффективности донорской плазмы с антителами
В Москве переливание донорской плазмы с антителами к коронавирусу официально утвердили как один из методов лечения СOVID-19. В российских регионах также призывают вылечившихся сдавать кровь. При этом в большинстве стран плазмотерапия все еще остается экспериментальным методом борьбы с коронавирусом, и как выяснил “Ъ”, в ее эффективности сомневаются даже российские врачи.
Фото: Анатолий Жданов, Коммерсантъ
Клинический комитет по COVID-19 Департамента здравоохранения Москвы еще в октябре утвердил применение донорской плазмы с антителами к коронавирусу как один из методов лечения. До этого в России, как и в большинстве стран, он считался экспериментальным. На сайте мэрии утверждается, что «переливание плазмы способствует стабилизации состояния пациентов и снижает вероятность перевода на искусственную вентиляцию легких в два раза, а также увеличивает выживаемость на 19%». Столичные и региональные власти призывают переболевших граждан сдавать кровь. При этом в Министерстве здравоохранения РФ не смогли оперативно предоставить “Ъ” данные об эффективности такого переливания.
Реконвалесцентную (донорскую) плазму для лечения новых инфекций использовали и раньше. Переливанием донорской сыворотки от выздоровевших пациентов врачи пытались лечить больных во время эпидемий атипичной пневмонии в 2003 году, пандемического гриппа А (H1N1) в 2009 году, острого респираторного синдрома (MERS-CoV) в 2012 году и вспышки Эболы в Западной Африке в 2014, 2016 и 2018 годах. Тем не менее ученые до сих пор не могут однозначно заявить о пользе этой процедуры. Издание The New England Journal of Medicine рассказало об аргентинском исследовании: 228 пациентов, больных COVID-19, получили реконвалесцентную плазму, а 105 — плацебо.
На 30-й день врачи не увидели существенных различий в клиническом статусе или уровне смертности.
- Индийский Совет медицинских исследований сообщил, что лечение плазмой переболевших людей не помогло снизить смертность от коронавируса, и призвал отказаться от метода.
- В американском Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заявляют, что «для окончательной демонстрации эффективности плазмы» все еще необходимы «адекватные и хорошо контролируемые рандомизированные исследования».
- Ряд экспериментов проходит в университетах Германии: хотя наблюдаются «первоначальные успехи», немецкие ученые не хотят делать выводы до «более крупного клинического исследования».
Тем временем заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова сообщила, что в ноябре 2645 москвичей сдали «антикоронавирусную» плазму — это на 82% больше, чем в октябре. На данный момент более 7,5 тыс. жителей столицы стали донорами плазмы после выздоровления, причем 12,6% из них сдавали кровь 2–3 раза, 6,8% — четыре раза, остальные — пять и более. «Зафиксирован уникальный случай — донор 11 раз сдал плазму крови, и даже тогда в ней содержалось достаточное для лечения количество антител»,— рапортует столичная мэрия. Донорскую плазму уже получили 5 тыс. пациентов московских стационаров.
В Центре крови ФМБА России также отметили рост донорской активности в конце 2020 года. Центр ежедневно принимает не менее 150 доноров, примерно у 40% выявляются антитела. «Вся заготовленная от таких доноров плазма направляется для трансфузии пациентам с COVID-19»,— рассказали “Ъ” в пресс-службе центра. Одни регионы, как Санкт-Петербург и Свердловская область, стали собирать донорскую сыворотку еще весной, другие, как Крым и Еврейская автономная область, подключились только в ноябре. По решению региональных властей, для доноров могут быть предусмотрены стимулирующие выплаты. В Москве и Петербурге это 5 тыс. руб.
Тем не менее отдельные российские врачи сомневаются в целесообразности переливания плазмы. Руководитель клиники пульмонологии Федерального научно-клинического центра ФМБА Александр Аверьянов заявлял (см. «Ъ-Онлайн» от 29 октября), что применение плазмы крови не снижает смертность, а около 80% заболевших коронавирусом COVID-19 выздоравливают путем естественного ответа иммунной системы.
Врач одной из московских больниц в беседе с “Ъ” подтвердил, что на практике не увидел эффекта от плазмотерапии.
По его словам, процедура может быть даже опасной, так как у больных коронавирусом кровь сгущается, а инородная плазма способствует тромбообразованию. Впрочем, некоторые исследования такие риски не подтверждают. «С другой стороны, плазма все-таки оказывает иммуномодулирующее действие, поэтому на ослабленных пациентов она может влиять положительно»,— отметил врач на условиях анонимности.
Молекулярный биолог, профессор Сколковского института науки и технологий Константин Северинов подчеркивает, что «в настоящее время нет единого мнения об эффективности процедуры». «Если плазма переболевших и работает — чего четко сказать нельзя, хотя логика в этом есть,— она работает рано. На том этапе, когда вирус только появляется в организме и еще не успел вызвать иммунный синдром»,— сказал “Ъ” врач-реаниматолог из Нью-Йорка Евгений Пинелис. Использовать плазму, по его словам, на этом этапе сложно, потому что пациента надо «куда-то приводить, устанавливать внутривенный доступ, проводить инфузию, наблюдать какое-то время после». Терапевт Иосиф Раскин предполагает, что процедура малоэффективна:
«Особого вреда тоже нет. Но кровь и ее продукты всегда в дефиците, и лучше их использовать по каким-то разумным показаниям».
В Петербурге к созданию фонда плазмы приступили 7 мая. По данным Городской станции переливания крови, к 17 декабря в городе собрали и заготовили 535 литров «атикоронавирусной» плазмы, 427 из которых уже выданы в десять лечебных учреждений Петербурга. “Ъ” сделал запрос в несколько из них. В Боткинской больнице изданию ответили, что активно применяют антиковидную плазму в комплексном лечении больных тяжелыми формами. «Показания для введения антиковидной плазмы определены текущей версией Временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению коронавирусной инфекции Минздрава РФ. Дефицита антиковидной плазмы больница Боткина не испытывает»,— рассказали в пресс-службе учреждения. Остальные стационары на вопросы издания о достаточности объемов плазмы и опыте ее применения оперативно ответить не смогли.
Заместитель главного врача республиканской станции переливания крови Рафаэль Зиятдинов рассказал, что в Башкирии заготовлено 4840 доз плазмы от более чем 1,5 тыс. доноров. Чтобы привлечь граждан, на начальном этапе власти установили дополнительные выплаты — для этого из резервных фондов республики было выделено 3 млн руб. К началу сентября деньги были израсходованы, в начале ноября на выплаты донорам антиковидной плазмы выделили еще 1 млн руб. В связи с большим наплывом доноров средства были полностью израсходованы за семь рабочих дней.
Независимо от отсутствия дополнительных выплат, количество доноров-реконвалесцентов не сократилось, сообщают башкирские власти.
Ежедневно такую плазму сдают 20–30 доноров, а имеющиеся объемы практически полностью «удовлетворяют потребности» медицинских организаций.
В оперативном штабе Свердловской области не стали называть количество доноров плазмы. «По информации, переданной в оперштаб областной станцией переливания крови, на сегодняшний день желающих сдать иммунную плазму достаточно, чтобы поддерживать запасы данного компонента крови»,— подчеркнули в оперштабе.
В Крыму заготовку антиковидной плазмы начали в первой половине ноября, ее сдали уже 69 доноров. В республиканском Минздраве сообщают, что пока ее получили 13 пациентов, у них отмечается положительная динамика. Несмотря на небольшую нехватку компонентов второй и третьей отрицательных групп крови, доноров привлекают без дополнительного стимулирования. «На текущий момент мы покрываем все запросы медучреждений республики, — сообщила “Ъ” заведующая отделом комплектования донорских кадров, врач-трансфузиолог “Центра крови” Ольга Чос. — Как ситуация будет складываться в дальнейшем, никто не может знать. Наша задача — накопить банк антиковидной плазмы со всех видов крови». По ее словам, деньги донорам не платят: «Когда появляется денежный эквивалент, чувство донорской ответственности у людей падает в разы, поэтому я против каких-либо компенсаций».
После выхода публикации директор НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского Сергей Петриков, комментируя решение Клинического комитета по COVID-19, рассказал об исследовании, в котором приняли участие 226 пациентов. «Мы выявили значимое снижение летальности на 10-й (17,2%) и 28-й (22%) дни исследования, и наиболее значимое снижение у тяжелых пациентов, не достигших перевода на ИВЛ. Именно эти данные явились основанием вывода об эффективности плазмы в комплексе терапии COVID-19 в целом и оптимальности использования у пациентов со значимой дыхательной недостаточностью, но не находящихся на ИВЛ»,— сказал “Ъ” господин Петриков.