В Бразилии начнут производство «Спутника V» без разрешения регулятора
Бразильская фармацевтическая компания Uniao Quimica начнет производство российской вакцины от коронавируса COVID-19 «Спутник V» в ожидании ее регистрации в стране, заявил глава предприятия Фернанду Маркес. Пока Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) не одобрило применение препарата в Бразилии.
«На следующей неделе мы получим партию активного компонента из Москвы и начнем разливать вакцину на фабрике в Гуарульосе... Начнем производство сразу по получении компонентов и будем ожидать регистрации, что позволит начать ее использование в стране»,— сказал господин Маркес на парламентских слушаниях (цитата по ТАСС).
27 апреля бразильский регулятор не разрешил импорт и использование «Спутника V». Основанием для этого стало наличие в препарате реплицирующихся аденовирусов, которые могут вызывать инфекции у здоровых людей после вакцинации. Российские разработчики опровергли заявление и назвали решение регулятора политическим. Ранее из-за отсутствия необходимой информации о препарате Anvisa приостанавливала регистрацию «Спутника V» дважды. 30 апреля регулятор допустил пересмотр решения при наличии дополнительных данных от разработчиков препарата.
О вирусе XXI века — в материале “Ъ” «SARS-CoV-2. Конец пандемии уже виден, но радоваться рано».