Минздрав России разрешил провести третью фазу клинических испытаний китайской вакцины от коронавируса V-01 компании Livzon Mabpharm Inc. Об этом сообщается на сайте госреестра лекарственных средств.
«Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование фазы III для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше»,— говорится в сообщении.
В исследованиях препарата примут участие 5,5 тыс. добровольцев старше 18 лет. Часть из них получит настоящую вакцину, остальных привьют плацебо. Окончание испытаний намечено на 30 июня 2023 года.
В заявлении китайского Минздрава уточняется, что вакцина уже прошла в стране первую и вторую фазы клинических исследований. В двух этапах первой фазы приняли участие 223 пациента. При проведении второй фазы препарат оценивался при участии 880 человек. Участников исследования разделили на две возрастные подгруппы: от 18 до 59 лет и старше 60 лет. Срок между введением первой и второй дозы препарата составил 21 день.
В июне Всемирная организация здравоохранения одобрила вакцину от коронавируса китайской компании Sinopharm Sinovac-CoronaVac для экстренного применения. В июле китайские власти одобрили использование инактивированной вакцины китайской компании Sinopharm для детей в возрасте от 3 до 17 лет.
Подробнее о китайской вакцине, которую могут признать в РФ, читайте в материале «Ъ» «Китайская вакцина ждет регистрации».