Регистрация российской вакцины против коронавируса «Спутник V» Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) продвигается вперед, заявила представитель учреждения в России Мелита Вуйнович. По ее словам, все необходимые документы подписаны, осталось выполнить их проверку. Предполагать, сколько это займет времени, она не стала.
«На данный момент процесс EUL (включение в перечень средств для использования в чрезвычайных ситуациях.— "Ъ") для вакцины "Спутник V" возобновлен, РФПИ и все заинтересованные стороны подписали необходимые юридические документы. ВОЗ получала документы в конце декабря и некоторые — в 2022 году»,— сказала госпожа Вуйнович в интервью «Известиям».
Она добавила, что процесс проверки нельзя ускорить, потому что он предполагает определенные этапы и пройти надо их все. «Вопрос о том, будет ли и когда будет проводиться проверка, а также то, что необходимо будет проверить, напрямую обсуждается между заявителем и штаб-квартирой ВОЗ. Пока процесс не завершен, все детали остаются конфиденциальными. Я не могу предположить, когда оценка будет завершена, но я знаю, что процесс продвигается вперед»,— сказала представитель ВОЗ.
«Спутник V» признан более чем в 60 странах мира, по всему миру было поставлено более 400 млн доз российской вакцины. Мелита Вуйнович надеется, что процесс регистрации препарата в ВОЗ закончится в 2022 году. Эксперты организации могут посетить Россию в рамках процесса одобрения «Спутника V» в феврале.
В прошлый раз инспекторы ВОЗ приезжали в Россию летом 2021 года. Тогда процесс одобрения был приостановлен из-за выявленных инспекторами нарушений на одном из четырех предприятий. В октябре 2021-го ВОЗ возобновила процедуру регистрации «Спутника V». В организации объясняли задержку одобрения вакцины отсутствием нужной информации.
Подробнее о процессе регистрации — в материале «Ъ» «А ВОЗ и ныне не здесь».