Замечания команды предварительной квалификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по поводу производства вакцины от коронавируса «Спутник V» на площадке «Фармстандарт-УфаВИТА» в Уфе приняты во внимание, сказал пресс-секретарь президента РФ Дмитрий Песков. По его словам, нарушения уже устранены.
«Действительно, имели место нарекания со стороны инспекционной группы. Насколько нам известно, они уже приняты во внимание и все, что нужно было исправить, уже исправлено»,— сказал господин Песков во время пресс-колла.
Отвечая на вопрос о том, как проводится контроль за производством вакцин, господин Песков сказал, что контроль «самый жесткий» и осуществляется «соответствующими контрольными ведомствами».
Где выявили нарушения на производстве «Спутника V»
Ранее ВОЗ опубликовала отчет о замечаниях, сделанных по итогам инспекции на объекте «Фармстандарт-УфаВИТА». Претензии инспекторов касались, в частности, соблюдения стерильности и целостности данных о вакцинах и их партиях. Выводы команды касались только производственной площадки в Уфе.
После публикации отчета ВОЗ замглавы Минздрава РФ Сергей Глаголев и руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова заявили, что вакцины, которые не прошли контроль на этапах разработчика, производителя и Росздравнадзора, отбраковываются. Минпромторг, отвечающий за контроль производителя, сказал, что еще до публикации сообщения инициировал внеплановые проверки уфимской площадки.
Проверка ВОЗ проводилась в связи с заявкой производителя «Спутника V» на экстренную регистрацию вакцины. В апреле ВОЗ сообщала, что будет проводить инспекцию вместе с Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). 13 июня представитель EMA Марко Кавалери сообщил, что агентство завершило осмотр площадок, на которых производится «Спутник V». Российский фонд прямых инвестиций, который продвигает вакцину за рубежом, рассчитывает на ее регистрацию в течение двух месяцев.